疫苗之殇，监管何以屡屡失守
疫苗之殇，监管何以屡屡失守
人用疫苗可以说是人命关天，尤其需要加强监管并确保万无一失。特别是婴幼儿使用的疫苗尤其需要加强监管，否则出了问题就会是灾难性的后果，不仅会令涉事个人和家庭蒙受难以估量的损失，而且会导致无法想象的社会恐慌。过去多地都曾发生过问题疫苗事件，我们认为监管部门可以举一反三，理应会处理好疫苗安全问题。但是，为什么长生生物的问题疫苗“生意”可以蒙混过关并长期存在？面对这家公司生产的问题疫苗，各级监管部门为什么会层层“失守”？这些问题是我们在面对此次事件时不得不反思的课题，也是药品监管不容回避的问题。
首先，种种迹象表明该企业可能得到了监管部门的庇护，所以才敢如此有恃无恐和肆无忌惮地屡屡违法。一些观察人士“起底”长生生物的国企改制和上市过程，发现其背后存在明显的权钱交易和利益输送。比如，该企业在转制时以低于市场价的价格出售给了公司高管，存在值得注意的违规操作问题。与此同时，该企业通过多种特殊方式获得了监管部门的审批，得以合法生产多种具有市场垄断性质的疫苗。此外，监管部门“睁一只眼闭一只眼”，同制药企业存在利益输送现象，并导致市场供求关系扭曲，出现匪夷所思的“劣币驱逐良币”。
其次，目前对制药企业违法违规的惩罚力度太小，同其非法所得完全不成比例。比如在此次事件中，监管部门是以药品的违法所得和货值金额的三倍来罚款的，但是总计不超过245万元。尽管监管部门对违法企业的罚款已达数百万元，但同其所造成的经济社会损失相比却相去甚远，也无法对违法分子构成强有力的震慑作用。这种力度不够的惩罚使许多企业胆敢铤而走险，不惜通过违法手段牟取暴利。
与此同时，企业的经营者和具体涉事人员受到了应有的惩罚，但是作为企业投资者的大股东和董事却安然无恙。这使这些违法企业可以寻找新的“替罪羊”，并很快暗度陈仓地通过资本运作去恢复生产。因此，目前的监管框架无法撼动潜藏在违法企业背后的真正“黑手”，也使制药企业可以“狡兔三窟”地规避政府监管。
面对制药企业如此猖狂的违法违规行为，监管部门必须一改过去“没有牙齿的老虎”形象，真正建立健全药品安全监管体系，使假药劣药无所遁形，并让患者和民众用得起药、用药放心。为此，需要在以下方面加强药品安全监管。
首先，要对违法违规的涉事企业和个人严惩不贷，使其不敢“越雷池一步”。对于制药企业而言，必须建立严格的市场准入门槛，并对违法违规行为采取“零容忍”态度。要让制药企业及其相关人员认识到，一旦触碰假药劣药的高压红线，等待他们的就只有倾家荡产、锒铛入狱和身败名裂。与此同时，要建立健全市场信用体系，加强对企业经营者和投资者的约束，将违法违规者列入行业准入的“黑名单”。
其次，要加强对药品安全监管部门的立体监督，避免监守自盗的现象发生。十八大以来反腐成效显著，但是最近交通、药品等一些系统“塌方式腐败”的问题仍然不容忽视。为此要进一步增强对药品安全监管部门的全方位监督，避免监管部门被制药企业的“糖衣炮弹”所侵蚀和攻陷。特别是对制药这种专业性较强和利益牵扯面较广的行业进行监管时，尤其要强化监管部门的独立性。
最后，要建立健全药品追溯渠道和召回机制，确保出现问题的疫苗能够第一时间被召回，避免导致不必要的次生影响和连锁反应。要探索利用物联网、大数据等技术，使药品生产、流通和使用的各个环节都是可追溯的。加强药品安全的信息沟通工作，在需要召回和应对时能够及时启动，使问题药品的销售商和使用者能够得到及时有效的信息和指导。与此同时，要建立相应的应急预案，在发生疫苗造假等典型危机事件时能够第一时间做出反应，避免造成社会公众的普遍恐慌。
“亡羊补牢，犹未晚矣。”目前各级监管部门已经联合响应起来，共同应对此次问题疫苗爆发导致的难题。我们希望在有关部门的全力介入下，问题疫苗会得到妥善处理，并确保接种者们的人身安全。
本文原载于 凤凰网评论
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