首款猴痘疫苗获批临床
首款猴痘疫苗获批临床 ——
国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的 MVA 株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒 MVA 株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。自 2022 年猴痘疫情暴发以来，已在全球 121 个国家和地区发现超 10 万例确诊病例和 226 例死亡病例。截至 2024 年 7 月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报告确诊病例 2567 例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
文章版权归原作者所有。
