美国新冠疫苗开始人体试验,时间早于预期

2020-03-21 原文 #Nei.st 的其它文章

美国国立卫生研究院周一称,生物科技公司 Moderna 针对新型冠状病毒的试验性疫苗已开始首次人体测试

美国国家过敏及传染性疾病研究所的负责人福奇称,新冠实验性疫苗已创纪录的速度展开人体测试。

Photo: Michael Reynolds/European Pressphoto Agency

美国国家过敏及传染性疾病研究所的负责人福奇称,新冠实验性疫苗已创纪录的速度展开人体测试。

美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 周一称,生物科技公司 Moderna Inc. (MRNA) 针对新型冠状病毒的试验性疫苗已开始首次人体测试。

该研究院下属的美国国家过敏症和传染病研究所 (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, 简称 NIAID) 表示,这项研究是在西雅图研究机构 Kaiser Permanente National Health Institute 启动的,有四人在周一接种了疫苗。为这项研究提供资金的 NIAID 表示,据该机构所知,这是首批接种该疫苗的人。

该疫苗名为 mRNA-1273,由 NIAID 和 Moderna 的科学家共同研发。Moderna 的股价周一飙升 24%,至 26.49 美元。

该研究开始时间早于 NIAID 主任福奇 (Anthony Fauci) 近几周的预期。虽然一期试验启动时间较早,但该疫苗的测试预计仍需要 12–18 个月才能完成。

该研究院表示,将有约 45 人参与这项被称为开放性试验的研究。开放性试验研究意味着,在立即评估安全性的阶段,将不会有对照组患者。

据信,这是到目前为止新冠疫苗研究首次试验人体接种。该研究的一期试验内容将包括研究这一试验性疫苗是否会激发人体的免疫应答以及是否安全。

福奇称,这项研究是以创纪录的速度启动的。中国科学家 1 月公布了这种病毒的基因序列之后,NIAID 和 Moderna 联合开发了这款基于核糖核酸的疫苗。

参与研究的人员将在相隔 28 天左右被注射两剂疫苗,第二次注射后,研究人员将对他们进行一年左右的跟踪观察。

NIAID Vaccine Research Center 和 Moderna 能迅速生产出疫苗得益于之前对类似病毒进行的研究,例如引起严重急性呼吸道综合征 (SARS, 俗称﹕非典型肺炎) 或中东呼吸综合征 (简称 MERS) 的病毒。

目前还没有获批的防止新冠肺炎感染的疫苗。这种病毒已经在全球感染超过 17 万人,导致逾 6,700 人死亡。

Moderna 周一表示,正在为可能进行的二期研究做准备,二期研究的疫苗试验人数将超过一期。Moderna 称,该公司已经开始为可能进行的二期试验生产 mRNA-1273 材料,二期试验可能在几个月后开始。

Moderna 还表示,该公司正在为迅速提高产能做准备,以便未来在疫苗被证明安全有效时生产数以百万计的疫苗剂量。

Related

肆零


文章版权归原作者所有。
二维码分享本站