日本第一三共在新型ADC抗癌药上领跑世界

2023-03-28 原文 #日本経済新聞 的其它文章

日本第一三共在新型ADC抗癌药上领跑世界 ——

  全球制药企业均在竞相开发采用抗体药物偶联物(ADC)技术的新型抗癌药。由于这种药物只精准灭杀癌细胞,因此被认为疗效比现有抗癌药好。处于领跑地位的日本第一三共继现有抗癌药“Enhertu”之后,最早2023年度将在美国提交两种候选新药的审批申请。卫材、辉瑞等日本国内外大型制药企业也涉足了新药开发业务。

  

  第一三共2020年使治疗乳腺癌等癌症的新药Enhertu实用化。在全球超过30个国家和地区成为处方药。由于收益有望扩大,该公司的总市值(3月24日)突破9万亿日元,成为其在日本国内制药领域首位的原动力。

 

 

  

  继Enhertu之后,第一三共又推进了ADC新药开发。计划2023年度以肺癌为对象提交“Dato-DXd”和“HER3-DXd”两种药物的审批申请。如果目前正在实施的临床试验的数据显示出良好结果,将首先在美国提交审批申请,随后在日本和欧洲实现实用化。

  

  瞄准多种癌症

  

  ADC是只要改变抗体或药物,就能灭杀其他癌细胞的技术。第一三共开发的两种候选新药也是在现有Enhertu的基础上改换目标来实现的。为了把治疗对象扩大到乳腺癌、胃癌等的临床试验也在推进之中。

  

  第一三共还在大力研发4种候选抗癌药。计划2021财年(截至2022年3月)~2025财年(截至2026年3月)在研发上投资1.5万亿日元,其中大半将用于ADC抗癌药。

  

第一三共的研发人员在研究癌症

  

  该公司还在大力发展海外业务。Enhertu及Dato-DXd由其与英国阿斯利康(AstraZeneca)共同开发和销售,HER3-DXd由第一三共独自开发。社长真锅淳干劲十足地表示:“我们在癌症领域积累了很多技术经验,希望依靠自己的力量开展业务,并实现利润最大化”。

  

  第一三共的Enhertu可精准灭杀表面有“HER2”蛋白质的癌细胞。可以携带两倍于传统ADC抗癌药的药物,疗效较高。在临床试验中,使用Enhertu的乳腺癌患者的癌症无进展期中位数为28.8个月,是另一种ADC抗癌药Kadcyla(6.8个月)的4倍。

  

  全球企业竞相开发

  

  作为对化疗无效的患者实施的二次治疗,日本乳腺癌学会的《诊疗指南》2022年将Enhertu列为标准疗法。而且Enhertu对占乳腺癌患者一半的HER2低表达患者同样有效,相关数据在学会上公布后,引发了广泛关注。

    

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