日本时隔30年出肥胖治疗药,减重超1成

2023-08-14 原文 #日本経済新聞 的其它文章

日本时隔30年出肥胖治疗药,减重超1成 ——

用于治疗伴有高血压等并发症的“肥胖症”的新药时隔约30年在日本上市。其特点是在临床试验中获得了使体重减轻1成以上的显著疗效。通过减少肥胖者的内脏脂肪来缩小腰围的非处方药也在日本获得了国家批准。因为有望改变缺少药物的肥胖症治疗和肥胖对策的现状,相关药物的问世被寄予了很高的期待。

在肥胖症的治疗中,医生的诊断很重要(名古屋市立大学医院肥胖症治疗中心)

身高约150厘米,体重超过90公斤——居住在日本千叶县的一位50多岁女性的“身体质量指数”(BMI=体重÷身高的平方,体重单位:公斤,身高单位:米)约为40。她因为肥胖引发了呼吸道狭窄造成呼吸困难等危害健康的问题。

日本肥满学会将BMI超过25的情况视为“肥胖”。若属于存在高血压等并发症,需要在医学上减轻体重的状态则定义为“肥胖症”。

虽然这位女性被诊断为肥胖症,但通过限制饮食和运动疗法都无法减轻体重,因此于2018年在日本千叶大学医院参加了调查注射药Wegovy(通用名:Semaglutide/司美格鲁肽)效果的临床试验。1年后,她的体重减少至70多公斤。

Wegovy由Novo Nordisk Pharma(东京都千代田区)于3月在日本国内获得生产销售许可。对象是(1BMI35以上、伴有高血压、血脂异常症、2型糖尿病等1个以上的并发症;(2BMI27以上、有脑梗死等肥胖相关并发症2个以上的肥胖症患者。通过皮下注射方式,每周用药1次。还可用于日本人中常见的BMI 35以下的肥胖症。

20192020年于日本和韩国实施的约400人参加的临床试验中,每次注射2.4毫克、用药52周的群组的平均体重减轻了13%。而只进行饮食限制和运动疗法的群组只减重了2%,该药的有效性得到证实。


Wegovy原本是糖尿病治疗药物。其结构与名为“GLP-1”的激素相似,可促进降低血糖值的胰岛素分泌。与脑部的下丘脑等受体结合后,会产生饱腹感,从而可抑制饭量。

 

主要副作用有恶心及便秘等胃肠障碍及头痛。Novo Nordisk Pharma副社长杉井宽表示:“与通过相同机制起效的2型糖尿病治疗药物相比,在临床试验中,没有出现特别多的严重副作用”。

日本人中,至少有15%左右的男性,10%左右的女性被认为患有肥胖症。治疗药物方面,富士胶片富山化学(东京中央区)的口服药Sanorex(一般名:Mazindol)于1992年在日本获批,但适用的对象患者及可服药期限有限。

肥胖症的治疗以控制饮食和运动疗法为主。不过,日本名古屋市立大学医院肥胖症治疗中心的相关负责人田中智洋表示:“治疗起到疗效,可以不再依赖专业医生的患者只是少数”。因此,Wegovy的尽早上市备受期待。

 

2月,不需要医生处方的非处方药“alli”(通用名:Orlistat/奥利司他)也在日本获批。该药针对18岁以上人群,男性腹围85厘米以上、女性腹围90厘米以上、不伴有并发症等的肥胖人士可以使用。有减少内脏脂肪及腹围的效果。

在日本,这款药属于可在药妆店,由药剂师面对面进行销售的“要指导医药品”,1天服用3次,是胶囊型药剂。日本大正制药正在准备上市。

该药有抑制体内分解脂肪酶的作用,抑制肠内的脂肪吸收。田中指出:“副作用是会产生软绵的脂肪便,有可能弄脏内裤等”。

两种新药已在日本以外国外获批。田中说:“日本在发达国家中上市较晚”。肥胖症治疗及肥胖对策有可能因此大为改变。

日本经济新闻(中文版:日经中文网)草盐拓郎

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